BORA SESPA

BORA SESPA подава автоматично ежедневните данни към Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Модулът е част от BORA Business Suite и е направен по изискванията на НАРЕДБА № 4 от 31.05.2019 г. за Специализираната електронна система за проследяване и анализ на лекарствените продукти (СЕСПА).

BORA SESPA

Софтуерът покрива всички отделни транзакции, които търговците на едро (ТЕ) и притежателите на разрешения за употреба (ПРУ) трябва да докладват. Сложната регулаторна задача става бърза и защитена операция, която тече на заден план в ERP системата Ви.

Какво се докладва към СЕСПА

BORA SESPA взема данните направо от складовите и търговските операции. За лекарствата от Позитивния лекарствен списък (ПЛС) модулът създава и изпраща автоматично:

  • доставките: всички доставени и заприходени количества в складовете на търговеца;
  • продажбите: отпуснатите, продадените и предадените на трети лица количества от ПЛС;
  • ежедневните наличности: физическите количества в склада по продукти, кодове и партиди.

Предимства за фармацевтичните фирми

  • Никой не попълва уеб форми и не качва файлове в портала на ИАЛ. Системата сама създава и изпраща отчетите.
  • Транзакциите се отразяват всеки ден и точно, което пази от глоби за пропуснати или закъснели отчети.
  • Модулът отчита на най-ниското ниво, всяка отделна транзакция. Всяка кутия лекарство се проследява от заприходяването до експедицията.
  • Модулът е част от BORA Business Suite и не са нужни външни програми. Търговските и складовите документи сами пускат подготовката на данните за СЕСПА.

За кого е задължителен BORA SESPA?

Модулът е нужен на:

  • търговците на едро с лекарствени продукти (дистрибуторите), които работят на вътрешния пазар, внасят или правят вътреобщностни придобивания (ВОП);
  • притежателите на разрешения за употреба (ПРУ, производителите) и официалните им представители в България.

Често задавани въпроси за BORA SESPA

Как точно се извършва предаването на данни от BORA BS към държавната система СЕСПА?

Електронно, през защитения програмен интерфейс (API) на ИАЛ. BORA SESPA се свързва с държавния сървър по криптирана връзка и се удостоверява с цифровите сертификати на фирмата Ви. Изпращането може да тече автоматично по график в края на всеки работен ден.

Как системата разбира кои точно лекарствени продукти от нашия склад подлежат на докладване?

В номенклатурата на BORA Business Suite има специален маркер и поле за идентификационния код на продукта по номенклатурата на СЕСПА/ПЛС. При нов артикул или при синхронизация софтуерът се свързва с официалния списък на ИАЛ. При всяка складова операция системата докладва само продуктите, които законът изисква.

Има ли механизъм за проверка за грешки, преди данните да заминат към ИАЛ?

Да. Преди изпращане модулът проверява дали задължителните данни са попълнени в търговските документи: партиден номер, срок на годност, количество, код на контрагента. Ако нещо не е наред, операторът получава сигнал да го поправи. Грешна или непълна информация не стига до държавната система.

Какво се случва в системата BORA BS, ако ИАЛ промени техническите изисквания за подаване на файловете?

Бора Солюшънс следи нормативните и техническите промени, защото работи с клиенти в регулирани сектори. Щом ИАЛ обнови интерфейса си, екипът ни обновява BORA SESPA, а клиентите получават новата версия в рамките на поддръжката си.